IS013485 医疗器械质量管理体系
ISO 13485是 国际标准化组织 (ISO)发布的医疗器械质量管理体系标准,全称为《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-Requirements for regulatory)。该标准旨在规范医疗器械生产、设计、销售等环节的质量管理,确保产品安全性和有效性符合法规要求。
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适用范围
涵盖各行各业,服务企业5W+,拥有丰富的行业经验,助力企业高速发展(部分资质认证行业受限,详情请咨询)
对企业的好处
为企业提供全方位专业优质服务,让创新发展更简单高效
  • 保障医疗器械安全有效性
  • 满足全球法规合规要求
  • 提升市场竞争力与信任度
  • 驱动企业质量效能升级
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专家团队
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